默沙东K药获批第6个体面症,一线头颈癌进入免疫治疗时代

亿欧大健康12月11日获悉,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)官网表现, PD-1免疫检查点按捺剂帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达®)单药用于经历足够验证的检测评估肿瘤外达PD-L1(综相符阳性评分(CPS)≥20)的迁移性或不走切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗体面证申请状态更新为“审批完毕-待制证”。

该体面证于今年5月1日正式获得NMPA受理,并获得添速审评审批。K药在国内已获批6个治疗体面证,是国内已经上市的体面症数目最众的PD-(L)1单抗。

据悉,65%的HNSCC会复发或迁移,而对于复发的HNSCC,再手术、放疗或两者说相符的预后很差。然而化疗药物的选择也专门有限,且预后欠安。

2008年,EGFR靶向治疗药物西妥昔单抗说相符含铂化疗和5-FU (EXTREME方案)一线治疗复发或迁移性HNSCC钻研效果发外于新英格兰医学杂志,表现可带来隐微优于化疗的总生存和物化亡风险的降矮,从此EXTREME方案成为全球一线治疗r/m HNSCC的标准。

今年3月,国内HNSCC治疗终于步入靶向治疗时代。基于“改良”版的EXTREME方案一线治疗中国r/m HNSCC的III期CHANGE-2临床钻研效果,西妥昔单抗说相符含铂化疗和5-FU的方案在国内也获批一线治疗复发或迁移性HNSCC。 

而此次帕博利珠单抗单药一线治疗r/m HNSCC体面证的获批意味着——国内r/m HNSCC的体系药物标准治疗从靶向治疗进入到免疫治疗时代。

 


posted @ 21-01-23 01:30  作者:admin  阅读量:
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